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关于金沙娱app下载9570
公司简介

金沙娱app下载9570成立于2014年12月由华东理工大学谭文松教授团队创立,专注于动物细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术服务和原材料开发制造,为广大生物制药企业提供从细胞培养工艺开发与优化、培养基配方设计到培养基加工制造的高品质一站式服务。公司总部和研发中心设在上海张江药谷,II期生产基地(上海倍锦生物科技有限公司)位于上海金山。


自2014年成立以来,金沙娱app下载9570成长十分迅速, 已针对不同细胞自主研发了近百款目录型无血清培养基,包括用于抗体蛋白表达的Eden系列CHO细胞无血清培养基,用于细胞治疗的HIPP系列免疫效应细胞无血清培养基,用于疫苗生产的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆虫细胞等无血清培养基。产品能支持细胞的高密度培养和高效扩增,效果优于其他知名培养基产品,更易于纯化和下游加工,有效提高了细胞制品的安全性和产量,同时为客户大幅度降低生产成本。产品质量和技术服务水平赶超进口同类产品,深受国内生物制药领域企业的首肯和好评。


至今,金沙娱app下载9570支持抗体、疫苗和细胞/基因治疗等生物医药产业80余个临床申报项目,提供细胞培养技术服务近百项,拥有诸多国内和国际上的突破性项目成果。在抗体领域,金沙娱app下载9570帮助国内客户实现应用国产培养基配方和工艺的抗体融合蛋白药物上市。在疫苗领域,早在2016年完成了已上市的基于MDCK细胞无血清悬浮培养技术生产人/禽流感疫苗项目和2019年基于VERO细胞无血清培养技术生产的人用疫苗(III期临床)项目。 在细胞治疗领域,早在2019年金沙娱app下载9570自主开发的HIPP-T009系列免疫效应细胞培养基,成为适用于CAR-T细胞、NK细胞高密度培养和维持的真正无血清培养基,也是用于细胞治疗的临床试验申报并通过CDE审核的国产培养基。


2021年底,金沙娱app下载9570II期培养基生产基地( 上海倍锦生物科技有限公司)全面投产。该基地是按照ISO13485:2016质量管理体系、GMP和MDSAP多体系要求建设,采用LSS精益6西格玛体系进行生产管理的优质工厂,实现了千升级、万升级、十万升级低温针磨粉体工艺一致性放大,最大批量可达10万升,年产能粉体培养基5500万升、液体培养基25万升。金沙娱app下载9570的产品满足美国FDA认证以及欧盟产品注册申报等相关法规对培养基的要求。

金沙娱app下载9570致力于用稳定可靠的高品质培养基产品和服务支持全球的抗体、疫苗、细胞治疗等创新生物药产品的研发与生产,造福人类健康。

  • +

    技术积淀和应用积累

  • +

    临床申报项目

  • +

    培养基产品

  • +

    国内外合作伙伴

  • m2

    符合GMP标准的优质
    培养基工厂

服务领域
  • 抗体药物领域

    针对生物制药产业中不同的产品,如单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白;以及不同的培养模式,如批培养、流加培养、灌注培养、高密度N-1培养、灌流培养等。

  • 疫苗制品领域

    过去30多年,金沙娱app下载9570技术团队深耕疫苗领域,针对细胞株、疫苗产品和产线的不同,开发了多个具有自主知识产权的无血清培养基系列产品,支持大规模高密度细胞培养和疫苗产品的高效生产,基本实现了全线疫苗制品在研发和生产过程需求的全覆盖。

  • 细胞与基因治疗领域

    金沙娱app下载9570在 CGT(细胞与基因治疗)领域拥有多款具有自主知识产权的无血清培养基。基本覆盖了细胞与基因治疗领域全线产品所需要的培养基,已支持 CGT 企业完成多个 IND 申报项目。

  • 经典基础培养基

    金沙娱app下载9570生物建设有全面实现规模化、信息化和国际化的培养基工厂,具有国际领先的高性能、高品质无血清培养基生产制造能力,可为客户提供优质、稳定、可靠的培养基定制化生产服务。

主要设施
公司总部-上海闵行 II期生产基地-上海金山 研发中心介绍

公司总部-上海闵行

公司总部和研发中心设在上海闵行区浦江国际生命健康城。公司吸引了来自国内外顶级高校和外企的高层次人才, 组建了一个近150人的团队为国内外的生物制药企业和机构提供专业高效的“中国智造”无血清培养基整体解决方案。

为就近服务国内的客户,除上海外,金沙娱app下载9570在北京,广州,成都, 苏州,内蒙古等地都设有专门的销售服务点。

II期生产基地-上海金山

上海倍锦生物科技有限公司(简称倍锦生物)
位于上海金山张江工业园区,是金沙娱app下载9570生物的全资子公司,也是金沙娱app下载9570II期供应链中心和培养基产品生产基地。

 

研发中心介绍

研发中心实验室面积3000平,包括细胞株构建平台、培养基高通量筛选平台、纯化与分析检测平台、微生物实验室、BLS-2 实验室、PCR 实验区以及称量配液、清洗灭菌、样品保存等多个辅助实验室。主要的仪器设备围绕动物细胞培养工作和产品分析检测工作配置,包括:生物反应器、二氧化碳培养箱、细胞培养摇床、生物安全柜、超净工作台、细胞计数仪、显微镜、离心机、液氮罐、实验室超滤纯水系统、生化分析仪、高压灭菌锅、AKTA蛋白纯化系统、LC-MS、HPLC、UPLC、CE、酶标仪,以及天平、浊度计、渗透压仪、pH计等小型辅助测量设备。

研发中心拥有50+名来自国内外高校的技术人才,团队具备动物细胞培养过程及其工艺开发和优化、个性化无血清培养基设计开发、生物反应器设计放大和强化优化操作、细胞表达产品质量优化调控等方面扎实的技术基础,在动物细胞大规模、高密度、无血清培养技术及其生物反应器工程基础研究和应用开发方面积累了丰富的经验,前期取得的多项研究成果已在或正在国内生物医药龙头企业实施中试和产业化,辅助多个企业的多个生产工艺在保持制药产品高质量的同时达到千万级细胞密度和千升级反应器规模。此外,研发中心还承担对以上涉及到的技术和产品进行知识产权保护的申请工作。

发展历程
年份
  • 1986

    动物细胞大规模培养技术团队成立进军抗体疫苗产业

  • 1995

    开辟干细胞与组织工程研究方向

  • 2014

    金沙娱app下载9570成立

  • 2015

    承担张江发展专项资金重大项目
    Xeno系列MDCK细胞无血清培养基上市

  • 2016

    A轮融资(上海科投股份)
    张江基地建成并运营

  • 2017

    通过ISO13485(欧盟)质量体系认证(BSI)的中国培养基企业
    BHK细胞低血清培养基上市

  • 2018

    用于抗体生产的Eden系列CHO细胞CD培养基上市
    用于细胞治疗的HIPP系列淋巴细胞无血清培养基上市
    Vigor系列昆虫细胞无血清培养基上市
    Bofit系列MDBK细胞无血清培养基上市
    Tac系列BHK细胞无血清培养基上市
    Proli系列PK15细胞无血清培养基上市
    Celer系列HEK293细胞无血清培养基上市

  • 2019

    上海市“高新技术企业”
    B轮融资(国家中小企业发展基金)
    Eden系列CHO细胞灌注培养基
    Pesche系列Vero细胞无血清贴壁培养基上市

  • 2020

    上海市“专精特新”中小企业 &“科技小巨人培育企业”
    Pesche系列Vero细胞培养基用于生产人狂犬疫苗项目顺利进入三期临床
    HIPP系列T009免疫效应细胞无血清培养基用于个性化精准治疗的项目,在国内首次进入注册临床试验阶段

  • 2021

    B+轮融资(汉康资本)
    II期培养基生产基地全面投产

  • 2022

    B++轮融资(君联资本领投)

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